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Libtayo 是一种通过与免疫系统协同作用来救助皮肤癌的药物。Libtayo 用于救助一种名为皮肤鳞状细胞癌(CSCC) 的皮肤癌,这种癌症照旧扩散到形体的其他部位或无法通过辐射或手术救助。
Libtayo 用于救助一种称为基底细胞癌(BCC) 的皮肤癌,这种癌症无法通过手术切除(局部晚期 BCC),或已扩散到形体其他部位(滚动性 BCC),何况您照旧汲取过 HHI 救助,大约您无法汲取 HHI 救助。
Libtayo 还用于救助一种名为非小细胞肺癌(NSCLC) 的肺癌,当癌症尚未扩散到胸腔外(局部晚期 NSCLC)何况您无法进行手术或放疗化疗时,大约当癌症已扩散到形体其他部位(滚动性 NSCLC)何况肿瘤莫得相配的“EGFR”、“ALK”或“ROS1”基因时,动作一线救助。它与含有铂类药物的化疗集中使用,大约当您的肿瘤也检测出高“PD-L1”时动作单一药物使用。
【适用病症】
肺癌
【坐褥厂家】
好意思国再生元
【药品规格】
350 mg/7 mL
【因素】
西米普利单抗
【性状】
LIBTAYO打针液是一种泄露至微乳白色、无色至淡黄色的溶液,可能含有微量半透明至白色颗粒。
【适合症】
1、皮肤鳞状细胞癌
西米普利单抗适用于救助滚动性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期CSCC(laCSCC)患者,这些患者不相宜救助性手术或救助性放疗。
客不雅缓解率44%以上——FDA西米普利单抗讲明书临床检会数据
2、基底细胞癌
LIBTAYO适用于患者的救助:
局部晚期基底细胞癌(laBCC),既往曾使用hedgehog路线扼制剂救助过,或不相宜使用hedgehog路线扼制剂的患者。
客不雅缓解率29%——FDA西米普利单抗讲明书临床检会数据
滚动性BCC (mBCC)患者之前汲取过hedgehog路线扼制剂救助或hedgehog路线扼制剂不相宜。
客不雅缓解率21%——FDA西米普利单抗讲明书临床检会数据
mBCC适合症凭证肿瘤响应率和粗野经久性获取加快批准。
对mBCC适合症的不绝批准可能取决于对临床益处的考据和描写。
3、非小细胞肺癌
西米普利单抗集中铂类化疗可用于无EGFR、ALK或ROS1畸变的非小细胞肺癌(NSCLC)成东说念主患者的一线救助,包括:
(1)局部晚期,患者不适捏术切除或最终放化疗或
(2)滚动性的
西米普利单抗动作单一药物用于一线救助成东说念主NSCLC患者肿瘤高PD-L1抒发[肿瘤比例评分(TPS)≥50%]由fda批准的测试,莫得EGFR,ALK或ROS1畸变,是:
(1)局部晚期,患者不适捏术切除或最终放化疗或
(2)滚动性的
总糊口期西米普利单抗132>82劝慰剂;
无发达糊口期西米普利单抗204>122劝慰剂
客不雅缓解率西米普利单抗43>23劝慰剂——FDA西米普利单抗讲明书临床检会数据
【用法用量】
1、救助必须由在癌症救助方面劝诫丰富的医师发起和监督。
2、NSCLC患者的PD-L1检测关于使用cemiplimab动作单一疗法的救助,应使用经由考据的测试凭证PD-L1肿瘤抒发来采用患者。
3、保举剂量为每3周(Q3W)350mgcemiplimab,静脉输注30分钟。
救助不错连续到疾病发达或弗成汲取的毒性。
4、剂量救助不提议减少剂量。
凭证个东说念主的安全性和耐受性,可能需要蔓延给药或停药。
5、给药枢纽LIBTAYO用于静脉打针。
它是通过静脉输液在30分钟内通过含有无菌、无热原、低卵白连结、在线或附加过滤器(0.2微米至5微米孔径)的静脉输注给药。
6、其他药品不应通过销毁输液管线共同给药。
【准备】
给药前目视搜检颗粒物和变色。
利比亚塔约是一种透明到狭窄的乳白色,无色到淡黄色的溶液,可能含有微量的半透明到白色的颗粒。
若是溶液污染、变色或含有除微量半透明至白色颗粒除外的外来颗粒物资,则丢弃该小瓶。
【输液药物储存】
1、存储输液溶液存储在室温下25°C(77°F)
2、准备输液不朝上8小时的时辰
3、在2°C-8°C(36°F到46°F)不朝上24小时的时辰截至输液。
4、让稀释后的溶液在给药前达到室温。
5、不冻结。
【不良响应】
1、严重的和致命的免疫介导的不良响应
2、输注关系响应
3、异基因HSCT的并发症
本质中最常见的不良响应(≥15%):
肌肉骨骼痛苦、疲钝、皮疹和泻肚。
最常见的 3-4 级本质室相配(≥2%):
淋巴细胞减少症、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症
【禁忌】
尚未明确。
【贮存枢纽】
储存在原装纸箱中,温度为2°C至8°C(36°F至46°F)的雪柜中。 避光。 不要冷冻或摇晃。
【适用东说念主群】
皮肤鳞状细胞癌患者、基底细胞癌患者、非小细胞肺癌患者
【药物互相作用】
尚未明确
【灵验期
24个月
【剂型】
打针剂
【邃密事项】
免疫介导不良响应
免疫介导的不良响应可能是严重的或致命的,可发生于任何器官系统或组织,包括以下情况:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的皮肤不良响应、免疫介导的肾炎和肾功能不全以及实体器官移植摒除。
监控以进行早期识别和处置。
在基线息争救本事如期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。
凭证响应的严重进程,停用或恒久停用LIBTAYO。
1、 输注关系响应:
凭证响应的严重进程,中断、放慢输注速率或恒久中止输注。
2、异基因造血干细胞移植的并发症(HSCT):
在汲取PD-1/PD-L1阻断抗体救助之前或之后汲取异基因 HSCT 救助的患者可能会出现致命和其他严重并发症。
3、 胚胎-胎儿毒性:
可形成胎儿伤害。
陈说女性对胎儿潜在风险的生殖后劲和灵验避孕的使用。
注:本文旨在先容医药健康揣摸,不作任何用药依据,具体用药开辟赌钱app下载,请计划主治医师。
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